新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（核酸探针反式切割法）

严重急性呼吸综合征冠状病毒2，即SARS-CoV-2，是引起2019冠状病毒病（COVID-19）的病原体，是目前已知的第七种人类冠状病毒。患者在潜伏期、发病期间和症状消失后一段时间内均可能具有传染性，常见症状包括咳嗽、发热、咽痛、疲劳乏力、恶心等症状，也有部分患者在感染后无明显临床症状，而并发症主要包括急性呼吸窘迫综合征、感染中毒症、急性肾损伤，甚至出现多器官功能衰竭，造成死亡。在影像学、病史的基础上，核酸检测阳性作为辅助诊断方法，也是新冠病毒感染的病原学确诊依据之一。

试剂盒用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例以及其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断人群等，所采集的咽拭子或痰液样本中，新型冠状病毒（SARS-CoV-2） RdRP（ORF1ab）基因的体外定性检测。

诊断对象：

a. 有急性呼吸道感染症状疑似SARS‑CoV‑2病毒感染者，无呼吸道症状疑似SARS‑CoV‑2病毒感染者，肺炎聚集性病例，SARS‑CoV‑2病毒感染确诊病例密切接触者，其他需要排除SARS‑CoV‑2病毒感染或鉴别诊断病例，推荐用核酸检测方法进行病原学诊断；

b. 若疑似病例体温恢复3天以上，呼吸道症状明显好转，肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善，连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间间隔至少24h），满足以上条件者可出院。

检测意义：

a. 能够精准的对疑似或者密接患者进行快速检测；

b. 早期发现和控制疫情进展，实现患者精细化管理，为临床诊断、治疗、出院提供依据；

c. 为人群大规模筛查提供可靠依据。

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